注冊(cè)醫(yī)療器械公司，首先我們需要先明確自己是要注冊(cè)哪種類型，因?yàn)獒t(yī)療器械公司有研發(fā)型、生產(chǎn)型及銷售型。就目前市場(chǎng)情況來看，銷售型的醫(yī)療器械公司需求更大，所以就主要介紹注冊(cè)這種公司所需要的材料。

　　經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械要辦理備案登記，需準(zhǔn)備的材料：

　　1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗(yàn)證用);

　　2、法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷;

　　3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(大專及以上);

　　4、公章;

　　5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。

　　經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需準(zhǔn)備的材料：

　　1、企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)范圍，企業(yè)注冊(cè)資本及股東出資比例，股東身份證明;

　　2、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;

　　3、公司章程、股東會(huì)決議等;

　　4、供應(yīng)商和廠家執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證、許可證及授權(quán)書復(fù)印件;

　　5、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;

　　6、食藥監(jiān)預(yù)審?fù)ㄟ^材料;

　　7、財(cái)務(wù)人員身份證復(fù)印件;

　　8、其它相關(guān)材料。