臨沂注冊醫(yī)療器械公司有哪些條件?
發(fā)布時間:2020-11-27
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注冊醫(yī)療器械公司,首先我們需要先明確自己是要注冊哪種類型,因為醫(yī)療器械公司有研發(fā)型、生產(chǎn)型及銷售型。就目前市場情況來看,銷售型的醫(yī)療器械公司需求更大,所以就主要介紹注冊這種公司所需要的材料。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械要辦理備案登記,需準備的材料:
1、營業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗證用);
2、法人身份證復印件、學歷復印件、簡歷;
3、質(zhì)量負責人身份證復印件、學歷復印件及簡歷(大專及以上);
4、公章;
5、經(jīng)營場地證明。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需準備的材料:
1、企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍,企業(yè)注冊資本及股東出資比例,股東身份證明;
2、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
3、公司章程、股東會決議等;
4、供應商和廠家執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證、許可證及授權書復印件;
5、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
6、食藥監(jiān)預審通過材料;
7、財務人員身份證復印件;
8、其它相關材料。